動物用医薬品等製造販売指針 2021

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商品の説明

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2021年の収載内容の概要がが調べても分からなかったので参考に2022年と2015年のを載せておきます。

〔2022年主な収載内容参考〕

動物用医薬品等の開発、製造、製造販売等の事務手引書です。主な内容として、動物用の医薬品等の製造販売許可制度の概要、医薬品等の製造販売業及び販売業の許可、医薬品等の承認、再審査及び再評価、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の業許可・申請等、検定、治験の取扱い、試験品の輸入、広告、手数料及び登録免許税、罰則等を掲載しています。

〔2015年主な収載内容参考〕

動物用医薬品等の製造販売承認許可制度の概要、医薬品等の製造販売業の許可、医薬品製造販売の承認、医薬品等の再審査及び再評価、医療機器及び体外診断用医薬品の使用成績評価、検定、検査、治験の取扱、試験品の輸入、広告、手数料及び登録免許税、標準処理期間、罰則等を掲載しております。また、新たに再生医療等製品の章を設けています。

医薬品医療機器等法の目的と用語の定義、動物用医薬品・動物用医薬部外品の製造販売業及び製造業、医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売業及び製造業、再生医療等製品の製造販売業及び製造業、医薬品・医療機器及び再生医療等の販売業、医薬品等の基準及び検定、医薬品の取扱い、医薬品等の広告等、食品の安全性確保、副作用の報告、罰則等を掲載しております。

*表面カバー消毒しております。

*ものによってセットでさらにお安くなります。ご相談下さい。

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カバー 動物用医薬品等製造販売指針 by メルカウント's shop|ラクマ

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